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千辛万苦“骨科机器人”终于进驻医院
2022-12-17 00:40
本文摘要:“大脑”根据X光片设计好最佳手术方案,与“大脑”相连的机械手就不会据此把钉子精准打到既定部位可爱已完成这种微创骨折手术化疗的,就是由北京天智航医疗科技股份有限公司首创的“骨科机器人导航系统定位系统”,又称“骨科机器人”。 “创意是个好东西,但做到一起太难了!”想起医疗器械产品创意,天智航董事长张送根博士感叹颇多。 2001年,他离开了自己自学工作10多年的原单位中科院电子研究所,到清华工研院创业,并在当年5月正式成立了北京天惠华数字技术有限公司,生产B超设备。

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“大脑”根据X光片设计好最佳手术方案,与“大脑”相连的机械手就不会据此把钉子精准打到既定部位可爱已完成这种微创骨折手术化疗的,就是由北京天智航医疗科技股份有限公司首创的“骨科机器人导航系统定位系统”,又称“骨科机器人”。  “创意是个好东西,但做到一起太难了!”想起医疗器械产品创意,天智航董事长张送根博士感叹颇多。  2001年,他离开了自己自学工作10多年的原单位中科院电子研究所,到清华工研院创业,并在当年5月正式成立了北京天惠华数字技术有限公司,生产B超设备。

由于是仿效创意,他们“照葫芦画瓢”,第二年就走完了新产品检测、登记等步骤,获得了设备生产许可证。由于产品质量可信、价格只有进口产品的一半,他们投产第二年就开始盈利,企业很快茁壮发展壮大。  尽管生意兴隆,但有创意情结的张送根仍然不甘心,总期望能做点自己的东西。

  于是,2005年10月,张送根另起炉灶,创立了天智航。在科技部863项目成果基础上,他率领团队开始了骨科机器人的研制、产业化之路。

  从检测到登记花上了四年多时间  按照规定,骨科机器人上市销售之前要获得“合法身份证”医疗器械登记许可证。  “困难从此开始了。”张送根说道,“骨科机器人是国内首创,我们必需自己做到企业标准,做完了之后要到北京医疗器械检测所去检测。

检测所的同志虽然有点困惑,但很不愿反对这个新的东西,就老大我们一块摸。不像以前做到B超,因为很成熟期,半天就可以搞定。检测所不斥困难,再行弄懂检测方法,然后卖检测工具……光检测就做到了近一年!”  接下来,是做到临床试验。

虽然项目开始之初就有北京积水潭医院的医生参予研究,临床试验比较顺利,但还是用了一年时间。


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